特點(diǎn)：

  本機(jī)匯集各種全自動(dòng)中藥制丸機(jī)的優(yōu)點(diǎn)于一機(jī)，具有丸形圓，劑量準(zhǔn)，崩解快，符合藥典規(guī)定。工作面無(wú)死角、密封性好、拆卸、清洗方便、符合GMP標(biāo)準(zhǔn)，出條光滑，無(wú)棚料，傳動(dòng)平穩(wěn)，操作容易，故障率極低等優(yōu)點(diǎn)。是醫(yī)院制劑室、小型藥廠、中醫(yī)診所理想的制丸機(jī)械。

結(jié)構(gòu)特點(diǎn)：

 1、本機(jī)由出條和制丸兩部分組成，箱式結(jié)構(gòu)，橫向出條，構(gòu)造簡(jiǎn)單，操作容易，維修方便。

 2、出條采用蝸輪減速器，傳動(dòng)平穩(wěn)可靠。

 3、制丸部分的搓丸和切丸機(jī)構(gòu)裝在一個(gè)變速箱內(nèi)，機(jī)件潤(rùn)滑條件良好，切丸速度可通過(guò)無(wú)級(jí)變速機(jī)的旋鈕調(diào)節(jié)，使?jié)L刀可獲得6－30轉(zhuǎn)/分的轉(zhuǎn)速，直到切丸速度達(dá)到與出條速度匹配。

 4、投料口大，壓板翻動(dòng)壓料，便于填料，可解決棚料現(xiàn)象。料斗以翻板軸為界，分上下兩開，清洗時(shí)拆開，十分方便?！?/span>

 5、用酒精點(diǎn)滴藥條，制丸刀外側(cè)裝有毛刷，可解決粘刀現(xiàn)象，酒精裝在出條機(jī)構(gòu)的方箱內(nèi)，通過(guò)球閥調(diào)節(jié)酒精量的大小。

部分設(shè)備創(chuàng)新：

1、電控部分做了部分改進(jìn)，清理機(jī)器方便。

2、加了變頻，出條快慢可調(diào)，增加了產(chǎn)量。

3、絞龍部分改進(jìn)

3.1雙出料，增加了出料速度，加大了產(chǎn)量。

3.2加大了螺距跟深度，出料比老式的制丸機(jī)增加1/3。

4、老式的制丸機(jī)需要2個(gè)定位銷、4個(gè)6mm的內(nèi)六角才可以拆卸設(shè)備壓料部分，新式的只需要2個(gè)10mm的內(nèi)六角，還為客戶配用定制的套筒內(nèi)六角扳手，大大節(jié)省了人工。

5、搓丸出料板增加了深度、寬度，直接解決了藥丸的外泄與滯留問(wèn)題。

6、變速箱減少了漲緊輪，便于鏈條的拆裝，節(jié)省了人工，解決因漲緊輪帶來(lái)的鏈條脫落造成停機(jī)等其他問(wèn)題。

7、由原來(lái)的電機(jī)/減速機(jī)改為擺線針輪一體機(jī)減少了設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)中的噪音，動(dòng)力平穩(wěn)等。

技術(shù)參數(shù):

制丸范圍：小蜜丸、小水丸、濃縮丸等

型  號(hào)：WK-100

規(guī)格(mm)：3-10（隨機(jī)配帶一套滾軸）

出條（根）：1（可做2條、三條價(jià)格另算）

產(chǎn)量(kg/h)：6-40（跟物料比重有關(guān)）

電壓(V)：380

總功率： 2.35kw

外形尺寸(mm) ：1200×830×1010

重量(kg) ：280Kg

水丸的制備

一、水丸的含義與特點(diǎn)

水丸又稱水泛丸，系指藥材細(xì)粉以水或根據(jù)制法以黃酒、醋、稀藥汁、糖液等為輔料用泛制法制成的丸劑。

水丸的特點(diǎn)：①丸粒較小，表面光滑，便于吞服，不易吸潮。②可根據(jù)藥物性質(zhì)分層泛丸，將易揮發(fā)、刺激性等藥物泛入內(nèi)層，可掩蓋藥物的不良?xì)馕?，提高揮發(fā)性成分的穩(wěn)定性；或?qū)⒕忈?、速釋藥物分別泛入丸劑內(nèi)、外層，可制成長(zhǎng)效制劑。③較易溶散，吸收、顯效較快，尤適用于中藥解表和消導(dǎo)制劑。④生產(chǎn)設(shè)備簡(jiǎn)單，可大量生產(chǎn)。⑤操作工序較長(zhǎng)，易污染；成品中藥物的均勻性及溶散時(shí)間較難控制。

二、水丸的賦形劑

1.水  水是水丸最常用的賦形劑，應(yīng)使用制藥純水（蒸餾水、去離子水等)或新沸冷開水。水本身無(wú)黏性，但能潤(rùn)濕、溶解藥粉中的黏液質(zhì)、糖、膠質(zhì)等成分而誘發(fā)黏性。處方中某些引濕性、水溶性藥物或毒劇藥，可先溶解或分散于水中，再泛丸。

2.酒  常用黃酒或白酒。酒潤(rùn)濕藥粉產(chǎn)生的黏性較水弱，當(dāng)水為潤(rùn)濕劑泛丸黏性過(guò)強(qiáng)時(shí)，可用酒替代。酒味甘、辛，性大熱善行，具有活血通絡(luò)、引藥上行及矯腥除臭等作用，尤適用于舒筋活血類方藥。此外，酒有助于生物堿、揮發(fā)油等成分的溶出，且具有一定防腐能力，又利于成品干燥。

3.醋常  用米醋（含乙酸3％～5％)。醋有助于增加藥粉中生物堿類成分的溶出，利于吸收，提高藥效。同時(shí)醋味酸、苦，性溫，具有活血散瘀、理氣止痛、行水消腫、矯味矯臭及引藥入肝等作用，因此入肝經(jīng)、活血散瘀止痛的藥物制備水丸時(shí)，常選用醋作賦形劑。

4.藥汁  ①纖維性強(qiáng)的植物藥（如大腹皮、絲瓜絡(luò)等)、質(zhì)地堅(jiān)硬的礦物藥（如磁石、自然銅等)可制成煎液供泛丸用；②浸膏、膠類及乳香、沒(méi)藥等樹脂類藥物或可溶性鹽等，可溶解后作黏合劑；③竹瀝、乳汁、膽汁等可加水適量稀釋后使用；④鮮藥（如生姜、大蒜等)可榨汁用以泛丸。

三、水丸的制備

水丸以泛制法制備，其工藝流程為：原料的準(zhǔn)備→起模→成型→蓋面→干燥→選丸→（包衣) →打光→質(zhì)量檢查→包裝。

1.原料的準(zhǔn)備  應(yīng)根據(jù)處方藥物的性質(zhì)，采用適宜的方法粉碎、過(guò)篩、混合制得藥物均勻細(xì)粉。一般泛丸用藥粉應(yīng)過(guò)五至六號(hào)篩，起模（選黏性適中藥材)、蓋面或包衣用粉應(yīng)過(guò)六至七號(hào)篩。必要時(shí)部分藥材可經(jīng)提取、濃縮后作為賦形劑應(yīng)用。

2.起模  系指制備丸?；灸负说牟僮?，即利用水的潤(rùn)濕作用誘發(fā)出藥粉的黏性，使藥粉相互黏著成細(xì)小的顆粒，并在此基礎(chǔ)上層層增大使成丸模的過(guò)程。模子亦稱母子。

起模是泛制法制備丸劑的關(guān)鍵操作。起模常用水作為潤(rùn)濕劑。起模用粉應(yīng)黏性適中，黏性過(guò)強(qiáng)或無(wú)黏性的藥粉均不利于起模。模子的形狀和數(shù)目、粒度差等可直接影響丸劑的圓整度，以及成型過(guò)程或成品的規(guī)格。起模用粉量應(yīng)根據(jù)藥粉的性質(zhì)和丸粒的規(guī)格決定。

起模的方法可分為粉末直接起模和濕制顆粒起模。

（1)粉末直接起模（傳統(tǒng)法)  即在泛丸鍋或泛丸匾中，噴刷少量水，使之部分濕潤(rùn)，撒布少量藥粉，轉(zhuǎn)動(dòng)泛丸鍋或匾，刷下附著的粉末，再噴水濕潤(rùn)、撒粉吸附，如此反復(fù)多次，泛制中配合“揉”、“撞”、“翻”等操作，使丸模增大至直徑為0.5～1.0mm的球形小顆粒，篩去過(guò)大或過(guò)小以及異形的丸模，即得。該法制得的丸模較緊密，但較費(fèi)時(shí)。

（2)濕制顆粒起模（改進(jìn)法)  即將起模用藥粉與水混勻制軟材、制顆粒，取過(guò)二號(hào)篩的小顆粒放入泛丸鍋或匾中，再經(jīng)旋轉(zhuǎn)、摩擦、滾撞去棱角，取出過(guò)篩分等，即得。該法丸模成型率高，丸模較均勻，但模子較松散。

另可采用包衣造粒機(jī)起模，即將霧化的液體賦形劑噴于機(jī)內(nèi)懸浮粉粒而制得球形母粒。該法起模速度快，且丸模圓整均勻，但模子一般也較松散。

3.成型  系指將經(jīng)篩選合格的丸模，逐漸加大至接近成品的操作。加大成型的方法和起模相同，即在丸模上反復(fù)加水潤(rùn)濕、上粉滾圓以及不斷篩選。

操作注意事項(xiàng)：①每次加水、加粉量應(yīng)適當(dāng)，而且分布要均勻。隨著丸粒增大，加水和加粉量應(yīng)酌情逐步增加。泛制水蜜丸、糊丸和濃縮丸時(shí)，所用賦形劑的濃度可隨著丸粒的增大而提高（篩出的歪粒或過(guò)大過(guò)小的丸粒等可用水調(diào)成糊狀泛在加大的丸粒上)。②滾動(dòng)時(shí)間應(yīng)以丸粒堅(jiān)實(shí)致密而不影響其溶散為指標(biāo)。③處方中含有芳香揮發(fā)性或特殊氣味以及刺激性較大的藥材，宜分別粉碎后，泛于丸粒中層，以免揮發(fā)或掩蓋不良?xì)馕?。④不能使用銅質(zhì)或鐵質(zhì)泛丸鍋，尤其含朱砂、硫黃以及酸性藥物的丸劑，以免變色或產(chǎn)生毒性成分。⑤在成型過(guò)程中，應(yīng)不斷篩選以控制丸粒的粒度和圓整度。

4.蓋面  系指將處方中部分藥物的極細(xì)粉或清水繼續(xù)泛制于篩選合格的成型丸粒上，使丸粒表面致密、色澤光潔一致的操作。常用的蓋面方法有干粉蓋面、清水蓋面、清漿蓋面等。

5.干燥  蓋面后的丸粒應(yīng)及時(shí)干燥。干燥溫度一般控制在80℃以下，含揮發(fā)性成分的藥丸應(yīng)控制在60℃以下。一般多采用烘房干燥或烘箱干燥，也可選用微波干燥或沸騰干燥。應(yīng)注意長(zhǎng)時(shí)間高溫干燥可能延長(zhǎng)水丸的溶散時(shí)間。

6.選丸  系指除去過(guò)大、過(guò)小及不規(guī)則的丸粒，使丸劑成品的大小均一。選丸大多用滾筒篩、振動(dòng)篩或檢丸器。

7.包衣  根據(jù)醫(yī)療需要，將水丸表面包裹衣層的操作稱為包衣或上衣，包衣后的丸劑稱為“包衣丸劑”。

蜜丸（含水蜜丸)的制備

一、蜜丸的含義、類型與特點(diǎn)

蜜丸系指藥材細(xì)粉以煉制過(guò)的蜂蜜為黏合劑制成的丸劑。按丸重大小可分為大蜜丸與小蜜丸，其中每丸重量在0.5g（含0.5g)以上者稱大蜜丸，每丸重量在0.5g以下者稱小蜜丸。藥材細(xì)粉以蜂蜜和水為黏合劑制成的丸劑稱為水蜜丸。

蜜丸以煉蜜（或蜂蜜和水)為賦形劑，蜂蜜富含葡萄糖和果糖，以及有機(jī)酸、揮發(fā)油、維生素、酶類、無(wú)機(jī)鹽等營(yíng)養(yǎng)成分，具滋補(bǔ)、矯味、潤(rùn)肺止咳、潤(rùn)腸通便、解毒等作用，故蜜丸常作為滋補(bǔ)藥劑，或用作慢性疾病的治療。此外，蜂蜜中大量的還原糖具有抗氧化作用，可防止有效成分氧化。

二、蜂蜜的選擇與煉制

1.蜂蜜的要求與選擇  蜜源不同，蜂蜜的外觀物態(tài)和所含成分不同。制備蜜丸的蜂蜜應(yīng)為半透明、帶光澤、乳白色或淡黃色濃稠的液體，25℃時(shí)相對(duì)密度應(yīng)在1.349以上，還原糖不低于64.0％。用碘試液檢查，應(yīng)無(wú)淀粉、糊精。氣芳香，味甜而不酸、不澀，清潔而無(wú)雜質(zhì)。

蜂蜜的品種較多，荊條花蜜、荔枝花蜜、梨花蜜、芝麻花蜜、棗花蜜、油菜花蜜等均可選用；烏頭花蜜、曼陀羅花蜜、雪上一枝蒿花蜜有毒，切勿使用。果葡糖漿（由蔗糖水解或淀粉酶解而成。也稱人造糖漿)可代替蜂蜜用于蜜丸及糖漿、煎膏劑的制備。

2.蜂蜜的煉制  蜜丸所用蜂蜜需經(jīng)煉制，其目的在于：除去雜質(zhì)、破壞酶類、殺死微生物、降低水分含量、增加黏性等。

（1)煉蜜方法  取生蜜加適量清水煮沸，去除浮沫，用三至四號(hào)篩濾過(guò)或用板框壓濾機(jī)濾過(guò)，濾液繼續(xù)加熱煉至規(guī)定程度。

（2)煉蜜規(guī)格  據(jù)煉制程度，煉蜜有嫩蜜、中蜜（煉蜜)、老蜜三種規(guī)格。

①嫩蜜：煉制溫度在105℃～115℃，含水量為17％～20％，相對(duì)密度約1.35，色澤無(wú)明顯變化，稍有黏性。適合于含較多黏液質(zhì)、膠質(zhì)、糖、淀粉、油脂、動(dòng)物組織等黏性較強(qiáng)的藥粉制丸。

②中蜜（煉蜜)：煉制溫度達(dá)116～118℃，含水量在14％～16％，相對(duì)密度為1.37左右，煉制時(shí)表面翻騰“魚眼泡”（黃色均勻而有光澤的氣泡)。手指捻有黏性，但兩指分開時(shí)，指間無(wú)長(zhǎng)白絲出現(xiàn)。適用于黏性中等的藥粉制丸，為大部分蜜丸所采用。

③老蜜：煉制溫度達(dá)119～122％，含水量在10％以下，相對(duì)密度約為1.40，呈紅棕色。煉制時(shí)表面出現(xiàn)“牛眼泡”（較大的紅棕色氣泡)，能“滴水成珠”（滴入冷水呈球形而不散)。手指捻黏性強(qiáng)，兩指分開有白色長(zhǎng)絲（俗稱“打白絲”)。適用于黏性差的礦物藥或富含纖維的藥粉制丸。

三、蜜丸的制備

蜜丸制各采用塑制法，其工藝流程為：物料的準(zhǔn)備→制丸塊→制丸條→分粒→搓圓→干燥→整丸→質(zhì)檢→包裝。

1.物料的準(zhǔn)備  ①處方藥材粉碎成適宜細(xì)粉，過(guò)篩備用；②根據(jù)藥粉的黏性和粗細(xì)等性質(zhì)，煉制適宜規(guī)格的煉蜜；③制丸器具潔凈、潤(rùn)滑、消毒等。

2.制丸塊  又稱和藥、合坨，系將混合均勻的藥粉與適宜的煉蜜混勻制成軟硬適當(dāng)、具有一定可塑性丸塊的操作，也是塑制蜜丸的關(guān)鍵工序。丸塊的質(zhì)量直接影響成型過(guò)程與成品質(zhì)量，優(yōu)質(zhì)的丸塊用手搓捏不粘手，也不粘器壁，應(yīng)能隨意塑性變形而不開裂。

影響丸塊質(zhì)量的因素主要有：

（1)煉蜜程度  可根據(jù)品種（藥粉的黏性、粗細(xì)、含水量)、氣候（制作時(shí)溫度、濕度)等具體情況選用。蜜過(guò)嫩，黏性不足，黏合不好，難以成丸或丸粒搓不光滑；蜜過(guò)老，黏性大，可塑性差，丸塊發(fā)硬，難以搓丸。

（2)和藥蜜溫  除另有規(guī)定外，用搓丸法制備大、小蜜丸時(shí)，煉蜜應(yīng)趁熱加入藥粉中，混合均勻。處方中有樹脂類、膠類藥物時(shí)，煉蜜應(yīng)在60℃左右加入。否則，蜜溫過(guò)高易使其熔化，所得丸塊黏軟，不易成形，冷后又變硬，不利制丸，服后亦不易溶散。含有冰片、麝香等芳香揮發(fā)性藥物時(shí)，也應(yīng)采用溫蜜和藥，以免藥物揮散。若處方中含有大量纖維性或礦物性藥材，粉末黏性很差，則需用老蜜趁熱和藥。

（3)用蜜量  藥粉與煉蜜的比例一般為1：（1～1.5)。含糖類、膠類及油脂等黏性藥粉較多，用蜜量宜少；含纖維性或礦物性等黏性差的藥粉較多，用蜜量宜多。用蜜量與季節(jié)也有一定關(guān)系，一般夏季用蜜量宜少，冬季用蜜量宜多。

3.制丸條  丸塊應(yīng)制成粗細(xì)適當(dāng)?shù)耐钘l以便于分粒，丸條要求粗細(xì)均勻一致，表面光滑，內(nèi)部充實(shí)而無(wú)空隙。手工制備可用搓條板，大生產(chǎn)常用制丸機(jī)。丸條粗細(xì)可通過(guò)更換出條管出口調(diào)節(jié)器及出條管來(lái)控制。

4.制丸粒  手工可用搓丸板，大量生產(chǎn)多采用聯(lián)合制丸機(jī)，目前常用的有滾筒制丸機(jī)、光電自控制丸機(jī)和中藥自動(dòng)制丸機(jī)等。

5.干燥  為達(dá)到干燥和滅菌的雙重效果，蜜丸可采用微波加熱、遠(yuǎn)紅外輻射干燥或60～80℃低溫干燥。以老蜜制成的蜜丸無(wú)需干燥，可立即分裝。

6.包裝  多采用玻璃瓶或塑料瓶包裝，名貴產(chǎn)品也有采用蠟殼包裝。

四、水蜜丸的制備

水蜜丸的制備可采用塑制法（方法同上)，也可采用泛制法（方法同水丸)。

采用塑制法制備時(shí)，每100g藥料的煉蜜用量，含纖維和礦物藥較多的約為50g左右，黏性中等的一般性藥料約為40g左右，含黏液質(zhì)、糖、膠類等較多的為10～15g。煉蜜加水[比例一般為1：（2.5～3.0)]攪勻后，煮沸，濾過(guò)備用。

采用泛制法制備時(shí)，起模需用水，以免黏結(jié)。加大成型用蜜水濃度應(yīng)先低后高，而撞光應(yīng)改用低濃度的蜜水。水蜜丸中含水量較高，成丸后應(yīng)及時(shí)干燥，以防霉變。

濃縮丸的制備

一、濃縮丸的含義、分類與特點(diǎn)

濃縮丸系指藥材或部分藥材提取濃縮后，與適宜輔料或其余藥材細(xì)粉，以水、蜂蜜或蜂蜜和水為賦形劑制成的丸劑，又稱藥膏丸。根據(jù)賦形劑不同，分為濃縮水丸、濃縮蜜丸和濃縮水蜜丸。濃縮丸中部分或全部藥材經(jīng)提取或純化處理，具有體積小、服用劑量少、易于吸收及服用、攜帶、貯存方便等優(yōu)點(diǎn)。但因濃縮過(guò)程受熱時(shí)間較長(zhǎng)，故應(yīng)注意某些成分可能會(huì)受到影響。

二、濃縮丸藥材的處理原則

應(yīng)根據(jù)處方藥材的質(zhì)地和有效成分的性質(zhì)，結(jié)合制備方法的要求，確定粉碎或提取用藥材。處理原則一般為：貴重細(xì)料藥、量少或作用強(qiáng)烈的藥物，以及含淀粉較多、疏松易碎的藥材宜粉碎成細(xì)粉；質(zhì)地堅(jiān)硬、纖維性強(qiáng)、體積大、黏性大的藥材宜提取制膏。有效成分（或有效部位)明確且含量較高的藥材，又有簡(jiǎn)便穩(wěn)定可行的提取方法，可提取有效成分或有效部位，以進(jìn)一步去除雜質(zhì)，縮小體積。

提取、濃縮方法及其工藝條件的控制應(yīng)以有效成分的得率和節(jié)約成本為指標(biāo)，盡量采用新方法、新工藝、新技術(shù)。如濃縮和干燥時(shí)，宜選用薄膜濃縮及噴霧干燥等方法，有利于提高成品溶散性和有效性。

三、濃縮丸的制備

1.泛制法  適用于濃縮水丸的制備。將處方部分藥材提取、適當(dāng)濃縮后作為黏合劑，與其余藥材細(xì)粉泛制為丸?；?qū)⑺幉奶崛∫褐瞥沙砀嗪笈c細(xì)粉（其余藥材細(xì)粉或適宜輔料)混合，干燥后粉碎成細(xì)粉，再以不同濃度的乙醇或水為醫(yī)`學(xué)敎育網(wǎng)搜`集整理潤(rùn)濕劑泛制成丸。操作方法同水丸。

2.塑制法  適用于濃縮蜜丸的制備。將處方中部分藥材提取濃縮成膏，加適量煉蜜混勻后，再與其余藥材細(xì)粉混合均勻制丸塊制丸；或?qū)⑻幏饺克幉奶崛≈瞥汕澹ń?膏，加適量煉蜜混勻后，再與適宜輔料混合均勻，制丸塊制丸。操作方法同蜜丸。